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Technologie
   
Neue Ära der Wirkstoffoptimierung

Die celares GmbH verfügt über exzellentes fachliches Know-how in den Bereichen Synthesechemie, Biotechnologie und Bioanalytik, das durch besondere Kompetenz und langjährige Erfahrung auf den Gebieten Polymermaterialien, modifizierte Proteinwirkstoffe und PEGylierung ergänzt wird.

Technologische Basis des von der celares GmbH entwickelten, zum Patent angemeldeten Produktes CelaSYS bildet die sogenannte PEGylierung, bei der biopharmazeutische Wirkstoffe mit Polyethylenglykol (PEG) gekoppelt werden. Während bei der klassischen PEGylierung kettenförmige Strukturen an den Wirkstoff angehängt werden, verwendet die celares GmbH verzweigte PEG-Strukturen, die den Wirkstoff nahezu vollständig umhüllen und ihn somit zuverlässig gegen den vorzeitigen Abbau durch Antikörper und körpereigene Enzyme schützen. Mit Hilfe dieser Maskierungsreagenzien kann der Wirkstoff Angriffen durch das Immunsystem sowie enzymatischen Abbauprozessen standhalten, ungehindert an seinen Bestimmungsort gelangen und seine therapeutische Wirkung effizient entfalten.
 
 
 
Antikörper   Protease
   
Ungeschützt
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Biopharmazeutische Wirkstoffe werden von Antikörpern inaktiviert und von Proteasen abgebaut. Dadurch wird das Medikament unwirksam.
Lineare PEG-Ketten
 

Kettenförmige PEG-Strukturen umgeben den Wirkstoff und schützen ihn begrenzt gegen Antikörper und körpereigene Enzyme.
CelaSYS
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Die CelaSYS-PEGylierung umhüllt den Wirkstoff wie ein Regenschirm und schützt ihn zuverlässig gegen vorzeitigen Abbau.
 
 
Neue Maßstäbe in der PEGylierung

Die PEGylierung ist ein effizientes Verfahren zur Optimierung biopharmazeutischer Wirkstoffe: So führt die Kopplung mit PEG-Molekülen zu einer erheblich höheren Proteasestabilität, einer wesentlichen Verringerung der Immunogenität und einer deutlich verlangsamten renalen Ausscheidung.

Darüber hinaus bietet CelaSYS zusätzliche Vorteile und setzt damit neue Maßstäbe in der PEGylierung :
 
  Klassische PEGylierung     CelaSYS
  • kettenförmige Struktur     • verzweigte Struktur
  • polydispers     • monodispers
  • Quervernetzungen möglich     • Quervernetzungen ausgeschlossen
  • strukturell bedingte
  Qualitätsschwankungen
    • gleichbleibend hohe, jederzeit
  reproduzierbare Qualität
  • eingeschränkte
  Optimierungsmöglichkeiten
    • vielfältige wirkstoffspezifische
  Optimierungsmöglichkeiten
 
Bei der von der celares GmbH entwickelten Produktlinie CelaSYS handelt es sich um eine völlig neue Generation PEG-basierter Maskierungsreagenzien, die sich durch exzellente Oberflächenabschirmung und gleichbleibend hohe, jederzeit reproduzierbare Qualität auszeichnet.
 
CelaSYS: Qualitätsvorteil durch Monodispersität

HPLC-Analytik von CelaSYS und dem Produkt eines Mitbewerbers:
(A) CelaSYS ist monodispers und ergibt ein einziges Signal
(B) Polydisperses PEG-Reagenz ist inhomogen